现行的欧盟法律规定,所有医疗器械必须由认证机构进行认证,而英国在此类设备的认证方面享有核心地位(欧盟使用的医疗设备的30%-40%都需英国认证)。此外,在紧急和常规护理等关键领域,英国认证机构的作用更为重要,覆盖了整个欧盟使用的设备的三分之二以上。如果缺少有效的认证,欧盟市场就无法合法使用这些设备,势必导致设备供应中断和短缺。值得注意的是,这种担忧正逐渐成为现实。欧洲药品管理局(EMA)已开始削减与英国药品和医疗保健产品监管署(Medicinesand Health care products Regulatory Authority)密切相关的,且其认为不太重要的工作,例如儿童健康和先进疗法的指南制定。每个月,有4500万箱药物从英国运往欧盟,3700万箱从欧盟运往英国。在欧盟,现有694种药品的上市许可权受英国控制。除非转让这些授权,否则欧盟将无法继续供应其中的400多种药物。许多医药公司正在采取必要措施,但欧洲药品管理局和医药公司估计将有108种产品可能无法及时进行授权转让。
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